• 【新时代 新作为 新篇章】“煤老大”渐行渐远 新动能清风徐来 2019-05-22
  • 杭州退役女狙击手爱上摩旅 曾“单骑”出国游老挝 2019-05-22
  • 每日一星:凯恩确位——新三狮之新领袖 2019-05-22
  • 主持人资料库——胡一虎 2019-05-21
  • 光明时评频道3月优秀稿件稿费发放通知 2019-05-21
  • 虫草-热门标签-华商生活 2019-05-21
  • 中国智能家居趋势报告发布 2019-05-20
  • 省级机关作风评议窗口 2019-05-20
  • 叫板美国!俄百架战机克里米亚实弹军演 2019-05-19
  • 中美贸易战是一场没有硝烟的角力。中国若不应战,美国会变本加厉,其在中国的头上拉屎。依我看,中美贸易战其实是美国对全世界设的一个局,以世界贸易战争引发世界大战,这 2019-05-19
  • 西藏积极开展防沙治沙宣传 建设美丽西藏 2019-05-19
  • “纳米比亚,我又回来了” 端午佳节记者连线中国第12批援纳医疗队 2019-05-19
  • 南越王宫博物馆:《广东四大名窑》开讲 2019-05-18
  • 十三届全国人大一次会议新闻中心 2019-05-18
  • 冯英谈用芭蕾向世界传递真善美 2019-05-18
  •  
    400-876-8783
    服务热线:?
    欧盟授权代表

    济南体育彩票官网 www.chbfs.tw 欧盟授权代表定义

    欧盟授权代表(European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EUEFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

     

    欧盟授权代表的职责

    1)欧盟境外的制造商委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),专门代表欧盟境外的制造商与欧洲30国的政府和机构打交道。

    2)从欧盟境外进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商 的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址。


    3技术文件必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存最新的、所有加贴CE标志的产品的技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在最后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。

    4)建立事故防范监督系统,欧盟境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的事故防范监督系统,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。

    5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;

    6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证书。

     

    SUNGO 的欧盟授权代表服务 

    SUNGO可以提供英国的授权代表,同时提供荷兰或者德国的欧盟授权代表业务。
    上一篇: 欧盟注册
    下一篇: 临床评估

    邮箱:[email protected]


    服务热线: 400-876-8783  

         021-68828052


    联系我们contact us
  • 【新时代 新作为 新篇章】“煤老大”渐行渐远 新动能清风徐来 2019-05-22
  • 杭州退役女狙击手爱上摩旅 曾“单骑”出国游老挝 2019-05-22
  • 每日一星:凯恩确位——新三狮之新领袖 2019-05-22
  • 主持人资料库——胡一虎 2019-05-21
  • 光明时评频道3月优秀稿件稿费发放通知 2019-05-21
  • 虫草-热门标签-华商生活 2019-05-21
  • 中国智能家居趋势报告发布 2019-05-20
  • 省级机关作风评议窗口 2019-05-20
  • 叫板美国!俄百架战机克里米亚实弹军演 2019-05-19
  • 中美贸易战是一场没有硝烟的角力。中国若不应战,美国会变本加厉,其在中国的头上拉屎。依我看,中美贸易战其实是美国对全世界设的一个局,以世界贸易战争引发世界大战,这 2019-05-19
  • 西藏积极开展防沙治沙宣传 建设美丽西藏 2019-05-19
  • “纳米比亚,我又回来了” 端午佳节记者连线中国第12批援纳医疗队 2019-05-19
  • 南越王宫博物馆:《广东四大名窑》开讲 2019-05-18
  • 十三届全国人大一次会议新闻中心 2019-05-18
  • 冯英谈用芭蕾向世界传递真善美 2019-05-18